El mercado de productos farmacéuticos

La nota técnica pormenoriza el régimen de la producción de medicamentos, así como el marco jurídico a partir del cual se pueden desarrollar actividades empresariales en el sector farmacéutico. Todo proceso de fabricación de medicamentos o similar (como su fraccionamiento, su acondicionamiento o su presentación para la venta) está sometido a intervención administrativa, justificada por evidentes razones de salud pública. El titular de una autorización de laboratorio farmacéutico fabricante o importador está obligado a una larga serie de obligaciones que se detallan en la nota. También se concretan los requisitos para la distribución y la comercialización de medicamentos, así como el sistema de registro de productos farmacéuticos, intensamente intervenidos por la Administración Pública. Por último, se recogen las principales obligaciones formales de los operadores del sector y el régimen sancionador aplicable en esta materia.

Collection: IESE (España)
Ref: FN-612
Format: PDF
Number of pages: 8
Publication Date: Apr 11, 2013
Language: Spanish

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Description

La nota técnica pormenoriza el régimen de la producción de medicamentos, así como el marco jurídico a partir del cual se pueden desarrollar actividades empresariales en el sector farmacéutico. Todo proceso de fabricación de medicamentos o similar (como su fraccionamiento, su acondicionamiento o su presentación para la venta) está sometido a intervención administrativa, justificada por evidentes razones de salud pública. El titular de una autorización de laboratorio farmacéutico fabricante o importador está obligado a una larga serie de obligaciones que se detallan en la nota. También se concretan los requisitos para la distribución y la comercialización de medicamentos, así como el sistema de registro de productos farmacéuticos, intensamente intervenidos por la Administración Pública. Por último, se recogen las principales obligaciones formales de los operadores del sector y el régimen sancionador aplicable en esta materia.
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Learning Objective

Facilitar a los participantes un soporte doctrinal que les permita debatir, con mayor fundamento, las cuestiones referentes al sector farmacéutico, reparando en los distintos ámbitos de actividad empresarial vinculados a dicho sector y a la dinámica de la intensa intervención administrativa en el mismo.

El mercado de productos farmacéuticos

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